企业介绍

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企业介绍

专注于人用疫苗的
研发、生产

成大生物(本溪)有限公司

成大生物(本溪)有限公司为辽宁成大生物股份有限公司的全资子公司,注册成立于2021年11月。公司坐落于本溪高新技术产业开发区,厂区占地面积21.8万平,建筑面积11.6万平,在溪固定资产投资超16亿元。现有员工近500人。公司是一家专注于疫苗研发、生产和销售的生物制药企业。


公司建有高标准的现代化疫苗生产基地,配备了先进的生产设备设施和检验仪器设备,并建有疫苗研发中心与规模化中试平台,专注于病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等领域的研究和产业化。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)于2026年2月获批药品注册批件,在研品种包括系列流感病毒裂解疫苗、多价肺炎疫苗等多个疫苗品种。


公司汇聚了一支由疫苗研发、生产、质量控制等领域的资深专家和优秀人才组成的专业化团队。核心团队成员均拥有多年疫苗领域工作经验,在疫苗研发、生产工艺、质量管理等方面拥有丰富的经验和卓越的成就。


面向未来,我们将继续秉持“面对生命 只有责任”的理念,不断推出安全、有效、可及的疫苗产品,为预防和控制传染病、保障人类健康做出更大的贡献。

 

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愿景

致力于成为国际级优秀的生物制药企业

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使命

提供优质生物制品,呵护人类生命健康

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价值观

正直诚信、仁爱和谐、担当合作

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理念

面对生命,只有责任

发展历程

2018

注册成立辽宁成大生物股份有限公司本溪分公司承担研发项目的规模化工艺开发及生产。主要建设有四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗等品种的规模化生产车间及配套设施。产品年总产能超过2000万瓶。

2021

注册成立成大生物(本溪)有限公司。启动人用疫苗二期工程建设,包括肺炎球菌多糖结合疫苗原液、制剂车间及配套仓库设施等施。肺炎球菌多糖结合疫苗年产能为1000万支。

2022

获得《药品生产许可证》
启动冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)Ⅲ临床试验
启动b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅲ临床试验

2023

完成冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)原液二车间、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、结合蛋白原液车间及稀释剂生产线的《药品生产许可证》增项

2024

启动四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ临床试验
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)新药注册申请获得受理,并完成注册现场核查和GMP符合性现场检查

2025

荣获2025年辽宁省“五一劳动奖状”;流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗新药注册申请获受理,并完成注册现场核查和GMP符合性现场检查。

2026

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)于2026年2月获批药品注册批件