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13价肺炎
2020年3获得临床试验通知书 生产工艺: 项目纯化生产应用了柱层析工艺,与多步乙醇沉淀、离心的传统复杂工艺相比,缩短了纯化工艺时长,提高了有效成分回收率,降低了工艺杂质残留。该产品安全性指标远高于欧洲药典要求。 目前进度: 疫苗原液车间投入使用,设计年产能1000万支。现在进行到临床一期入组全部结束,基础免疫三针已全部结束。
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