质量控制部副经理 1人


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发布日期: 2025-02-22 09:40:42.115

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Ø 岗位核心职责

1、质量研究与检验

负责细菌性疫苗质量研究和质控方法建立工作,包括细菌性疫苗的批检验项目,中间品、原液、成品扩展研究项目检定;组织完成细菌性疫苗相关分析方法验证和稳定性研究工作。

2、质量管理工作

负责制定细菌性疫苗检验类质量文件;监督QC实验室日常运行,确保检验活动合规高效;参与偏差调查、OOS/OOT分析及CAPA措施制定,推动质量问题闭环管理;配合完成药品GMP检查、注册生产现场检查、客户审计及认证工作。

3、团队建设、培训及跨部门协作

负责细菌性疫苗检测团队建设、培训和发展工作,制定绩效考核方案,提升团队专业能力;组织内部技术培训,宣贯最新法规、行业标准及检验技术动态;联动研发、生产、QA等部门,参与新产品技术转移及工艺优化。

Ø 任职资格要求

1、 基本要求

年龄40周岁以下,经验丰富者可放宽年龄要求。硕士及以上学历,微生物学、生物化学、生物技术、药学、化学、基础医学等相关专业。

2、工作经验

5年以上生物制药行业QC工作经验,2年以上团队管理经验,熟悉细菌性疫苗质量控制工作。

3、能力要求

具备独立分析解决问题的能力,逻辑清晰,数据敏感度高,能熟练使用Office、LIMS等办公及质量管理软件,精通细菌性疫苗常规检验仪器操作。责任心强,具备良好的沟通协调能力和抗压能力,注重细节,坚持原则,严守质量合规底线。

薪资福利:

具有市场竞争力的薪资和绩效奖励,完善的福利体系(六险二金、年度体检、带薪年假等),良好的职业发展通道,广阔的晋升空间。

 

联系方式

简历投递邮箱:cdswbx1234@163.com

邮件标题格式:“应聘岗位-姓名-专业-工作年限”

联系电话:024-47505999

公司地址:辽宁省本溪市本溪高新技术产业开发区  仙榆路6号(距离沈阳30公里)

期待您的加入,共同推动疫苗技术创新与产业化进程!